藥化微生物室崗位職責(zé)
(1)承擔(dān)各類藥品的無菌、微生物限度檢驗(yàn)和保健食品、化妝品的微生物項(xiàng)目檢驗(yàn)。
(2)承擔(dān)進(jìn)口各類藥品的無菌、微生物限度檢驗(yàn)。
(3)承擔(dān)客戶委托的潔凈室(區(qū))檢測。
(4)負(fù)責(zé)無菌、微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理和潔凈度檢測。
(5)負(fù)責(zé)微生物檢查菌種的引進(jìn)、保管、傳代及培養(yǎng)基質(zhì)量控制。
(6)承擔(dān)藥品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法中有關(guān)微生物限度檢查法、無菌檢查法的國家標(biāo)準(zhǔn)的起草、復(fù)核、修訂和方法學(xué)驗(yàn)證。
(7)負(fù)責(zé)各類樣品微生物檢驗(yàn)相關(guān)檢驗(yàn)新技術(shù)、新方法的研究和技術(shù)咨詢服務(wù)。
(8)負(fù)責(zé)科室檢驗(yàn)儀器設(shè)備操作規(guī)范的起草、修訂和實(shí)施。
(9)負(fù)責(zé)制定科室儀器設(shè)備年度采購計(jì)劃,參加儀器設(shè)備安裝、驗(yàn)收;科室儀器設(shè)備的使用、自校、維護(hù)保養(yǎng)、期間核查等。
(10)負(fù)責(zé)科室檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、試藥的管理及制定采購計(jì)劃。
(11)負(fù)責(zé)科室受控文件的管理。
(12)負(fù)責(zé)科室使用的標(biāo)準(zhǔn)版本變更和相關(guān)新方法確認(rèn)驗(yàn)證。
(13)負(fù)責(zé)進(jìn)修實(shí)習(xí)人員的業(yè)務(wù)指導(dǎo)與培訓(xùn)。
(14)參加擴(kuò)項(xiàng)、實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證等技術(shù)和質(zhì)量活動。
(15)負(fù)責(zé)省內(nèi)藥檢所及有關(guān)單位的微生物檢驗(yàn)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)工作,協(xié)助研究解決技術(shù)上的疑難問題。
(16)負(fù)責(zé)科室儀器設(shè)備等固定資產(chǎn)的管理。
(17)承辦院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。